Misterium®：迷你无菌室

技术表

创新类型：系统
范围：Hospital Pharmacy; Bioengineering
创新领导者：共享领导
Year: 2000
时期：1972-2002
地理范围：全球
经济影响：中
创新水平：革命性
专利：是
跨学科联系：-

防止污染

在 20 世纪 90 年代，医院药房尚未受到医院配制程序标准规定的限制。相反，每个中心都有自己的方法。

智利某医院因药房配制的混合药受到污染而发生了致命事件，因此，该国相关部门颁布了开创性法规，就此类程序制定了一系列强制性要求和条件。基立福智利子公司向该国卫生部门提供了样品配制专业知识，并与多个医院合作，共同开发了技术解决方案，来防止此类污染的发生。其他国家/地区随即效仿，采取了措施，规范了此类程序。

Misterium®, 洁净室套件

Misterium® 是一种创新模块化洁净室系统，诞生于基立福智利子公司于 2000 年提出的相关倡议。“Misterium”这个名称是“mini sterile room（迷你无菌室）”几个词的组合。该系统的主要优势是可以轻松、快速地构建。它采用模块化设计，任何医疗中心的维护人员都能安装该系统，而无需进行成本高昂的工作或规划，只需按照说明操作即可（就像自行组装家具一样）。Misterium® 套件取得了巨大成功，但医院往往更喜欢专业技术人员来安装，无论多么简单，都是如此。然而，该产品在设计时采用了这种模块化理念，这意味着它是一种高度通用且适应性很强的解决方案。

自行组装面板根据客户的规格要求进行生产，方便安装人员安装，相比其他类型的解决方案，减少了工作量。因此，医院不必因为安装而中断工作。Misterium® 可以在 45 天内完成认证和运行。

多种用途

该系统在药房和实验室环境中具有多种用途，适用于需要封闭、隔离、压力控制和易清洁环境的任何情况。它的壁、顶和地板均由耐腐蚀材料制成，能够承受定期消毒剂清洁。具有专门供用户换衣服的前厅以及工作室。可以安装压力控制空气过滤系统，并可根据最终用途安装任何附件和设备，无论是无菌药物配制还是肠外营养药给药、细胞增殖抑制药给药，抑或是基因治疗，都是如此。这一切都符合欧洲和美国的洁净室分类（B、C 或 D）以及相关规定。

基立福工程部还提供 Misterium® 洁净室定制设计和改造服务，能够满足不同活动领域的特定需求。它已被证明是市场创新先驱且取得了巨大成功，其他许多公司都在纷纷效仿。对于需要无颗粒、无微生物的小区域的工业、医院、制药或研究活动，非常需要这种解决方案。

目前，在智利、西班牙、葡萄牙、墨西哥、美国和意大利，逾 150 个经认证的 Misterium® 洁净室被应用于工业和医院环境中。洁净室的上市增强了医院事业部的 Inclusiv® 产品组合。基立福是唯一的药物配制系统供应商，公司不仅提供软件和硬件，还能交付并组装药物配制设备。