等离子体分馏工程创新

夹套容器、最小化分类区和斜面系统

技术表

创新类型:Procedure; System
范围:生物工程
创新领导者:共享领导
Year: 1995
时期:1972-2002
地理范围:全球
经济影响:高
创新水平:颠覆性
专利:是
跨学科联系:-

血浆分离需要使血浆溶液的物理和化学条件发生变化,以便将它所包含的各种蛋白分离成不同的血浆组分。为此,必须将处理槽保持在低温下,传统上会通过冷却处理槽所在的整个工作空间来实现这一目标。基立福实施了一系列改进,以尽可能缩小冷却区的范围,从而既降低冷却设施的成本,又减少工作人员在极低温下工作的需要。 

夹套容器

夹套容器是一种由某个系统所包围的容器,该系统内包含用于冷却或加热容器内容物的流体。尽管这项技术已被广泛用于化工行业和食品工业(例如,巴氏杀菌牛奶或发酵葡萄酒),但基立福是最早将其应用于血浆分离的公司之一。 

1972 年,基立福从巴塞罗那的小型分离厂搬迁到规模更大、更现代化的帕雷特斯德尔瓦列斯工厂,这也推动了基立福对该技术的采用。作为此举的一部分,Victor Grifols i Lucas 领导了一个项目,以确定基立福工业流程的潜在改进。 

除了提高工作场所的安全性和降低能源成本外,夹套容器的引入还便利了维护过程,因为非冷却区可以用水清洗,这在以前的零下温度下是不可能的。这一创新很快被行业内的其他公司效仿。1982年,基立福与阿尔法治疗公司(美国血浆产品领域的领导者之一)达成合作。随后,阿尔法采用了夹套容器系统,并将其应用到自己的血浆分离过程中。 

最小化清洁区

清洁区是一个经过特别设计,旨在确保低污染水平的区域。它通过严格控制环境参数(包括温度、湿度、光线和压力)以及使用气流和过滤来消除颗粒从而实现低污染。因此,清洁区的安装和作业成本都十分高昂。 

基立福意识到,通过缩小清洁区这一简单的权宜之计,就可以显著降低这些成本。解决方法包括隔离进入分离反应器内部的通道,这样就减少了需要对空气进行特殊处理的区域的大小,使反应器的大部分能够位于清洁区之外。与此同时,操作人员可以轻松进入技术区,以维护与反应器相关的机械设备。 

通过更好地利用可用空间,这一方法使分离能力提高了一倍。这项新技术在 1995 年获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的许可,随后,白蛋白和其他血浆衍生物的生产也获得了类似许可,帕雷特斯德尔瓦列斯制造厂也进行了扩建。 

斜面系统

对优化血浆分离过程的另一个重要贡献来自斜面系统,反应器入口处的弹性接头为该系统的采用提供了便利。这一系统的使用意味着可以将生产区分为两个相邻的区域 - 技术区和清洁区,而反应器则放在称重传感器上,以便在整个过程中监控重量。该系统于 2002 年获得专利,至今在同类系统中仍是领先。它已经作为基础的工程解决方案和完整的产品出售给第三方,包含实施和启动。 

除了提高工作场所的安全性和降低能源成本外,夹套容器的引入还便利了维护过程,因为非冷却区可以用水清洗,这在以前的零下温度下是不可能的。

参考文献

Roura Adell, S. y Twose Roura, J.I. (2002). Perfeccionamientos en las instalaciones de depósitos de reacción y mezclas de productos para la industria farmacéutica. (Oficina Española de Patentes y Marcas Patente Nº ES20020002803). Link .

Avellà, R., & Miquel, B. (Eds.). +2015 Cuando un sueño se cumple. Crónica ilustrada de 75 años de Grifols. Barcelona: Grupo Grifols, S.A.

Fleta, D. (2019). Grifols concepts for Fractionation. Barcelona: 基立福工程公司,西班牙