凝胶卡

技术表

创新类型：试剂
范围：临床分析
创新领导者：共享领导
Year: 1995
时期：1972-2002
地理范围：全球
经济影响：高
创新水平：革命性
专利：是
跨学科联系：-

测试并确保所输血液与受血者的血液相容是输血安全的至关重要的要素，其中涉及，一方面，根据 ABO 系统进行血型鉴定，另一方面，识别 Rh-因子，这对孕妇而言尤其重要，因为存在母亲和胎儿血型不合的风险。

凝胶柱凝集

凝胶柱凝集技术的开发是一个重要里程碑，1984 年，Yves Lapierre 博士注册此方法的专利权，此方法成为行业标准。凝胶卡的使用是此技术的核心，顾名思义，此卡可容纳 6 个或 8 个微管，每个微管均含有一种不同的血型鉴定试剂，悬浮在凝胶中，用滴管将血液滴入每个微孔管顶部，进行孵育和离心后读取和分析结果。培养样本并进行离心处理，然后读取和分析结果。

与 DiaMed 联接

此技术的世界引领者是瑞士的 DiaMed 公司，该公司拥有此技术的专利权，并于 1988 年开始在欧洲和美国销售凝胶卡。基立福诊断公司(Diagnostic Grifols )获权在西班牙和葡萄牙分销 DiaMed 的凝胶卡，并启动了一项雄心勃勃的研发计划——使凝胶卡检测自动化。

基立福和 DiaMed 本产品的商业合同于 1996 年结束，当时，该瑞士公司决定在西班牙成立一家子公司来经销凝胶卡。

（DiaMed 继续销售用于执行凝胶凝集技术的基立福仪器。）

法国合作公司

此合作关系的丧失促使基立福去寻求凝胶卡的替代来源，并与法国的 Diagast 公司（DianaGel 凝胶卡的制造商）签订了经销合同，该凝胶卡为 8 孔形式，与特定试剂配合使用，可读性良好。

然而，也有一些缺点：使用 8 孔的形式，与部分用于处理 DiaMed 凝胶卡的设备不兼容，并且该法国凝胶卡的质量也存在些顾虑。

重新设计凝胶卡

DiaMed 与 Diagast 之间发生了专利纠纷，之后，法国公司被强制要求放弃其凝胶卡业务活动。此时，基立福作出一项战略决策：收购 Diagast 的这项技术，并启动自己的计划，开始生产重新设计的改良版凝胶卡。

在数月的时间里，研发团队了解了各种不同的凝胶，研究其表现，并分析了误差的根源。Víctor Grifols i Lucas 博士在退休后再次露面分享自己的经验，该新产品将八柱形式与新凝胶相结合，提高了产品灵敏度和特异性（对比 DianaGel 凝胶卡）。与此同时，单克隆抗体和红细胞试剂的质量得到提高。该新产品称为 DG Gel 凝胶卡。

在红细胞试剂、仪器和凝胶卡这三个需要执行凝胶柱凝集的元素中，从制造角度看，后者是最大的挑战因素，经过一系列创新和改良，最终才得以开发出可大批量生产、稳定、高质量的产品。