慢性肝病在发达国家是一个太过常见又不断增多的健康问题,全球发病率大约为 20%。1其中一种是肝硬化,患者的肝脏出现永久性瘢痕,并且在许多情况下会导致肝功能衰竭。2基立福发现了血浆衍生产品在治疗严重肝病方面的巨大潜力。

白蛋白与肝病

随着我们对白蛋白这种血浆中含量最多的蛋白质的多因素作用机制了解得越多,我们发现它对肝病治疗有着巨大潜力。

考虑到白蛋白疗法的血液动力学效果和全身效应,包括这种蛋白的抗氧化性和抗炎性及其在代谢物转运中发挥的作用,3-4我们打算使用白蛋白疗法来管理肝硬化的不同时期以及规避并发症(包括器官功能衰竭和全身炎症)。

PRECIOSA 试验

PRECIOSA 试验

一项 3 期跨国研究,旨在评估使用白蛋白持续给药对于逆转肝硬化进展的效果。5我们通过本研究显示,白蛋白异常与肝硬化的疾病标志物有关,6而最新临床数据显示,失代偿期肝硬化患者在使用白蛋白治疗后,体内白蛋白水平升高,同时全身炎症反应减轻。7

APACHE 试验

APACHE 试验

一项 3 期跨国研究,旨在评估使用白蛋白置换液血浆置换治疗 (TPE) 来去除内源性和外源性毒性物质对于延长慢加急性肝衰竭患者生存期的效果。8基立福同时也在开展转化研究来支持这项试验,为肝硬化时的全身炎症、器官衰竭和慢加急性肝衰竭等发作机制提供关键的洞察。

此处了解我们最新获批的白蛋白产品组合创新,这是一种方便、灵活易用的袋装白蛋白。

1 Moon AM, Singal AG, Tapper EB. 慢性肝病和肝硬化的当代流行病学临床胃肠病学与肝病学 2020;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060

2López-Sánchez GN, Dóminguez-Pérez M, Uribe M, Nuño-Lámbarri N. 纤维化过程与急性慢性肝衰竭的爆发临床分子肝病学 2020;26(1):7-15. doi: 10.3350/cmh.2019.0011

3 Duran-Güell M, Flores-Costa R, Casulleras M, et al. 白蛋白保护肝脏免受肿瘤坏死因子α诱导的免疫病理FASEB J. 2021;35(2):e21365. doi:10.1096/fj.202001615RRR

4 Fanali G, di Masi A, Trezza V, Marino M, Fasano M, Ascenzi P. Human serum albumin: 从实验室到临床Mol Aspects Med. 2012;33(3):209-90. doi: 10.1016/j.mam.2011.12.002

5长期使用人血清白蛋白对失代偿性肝硬化合并腹水患者的影响(PRECIOSA)ClinicalTrials.gov identifier: NCT03451292. Accessed 2022 年 4 月 27 日. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451292?term=preciosa+albumin&cond=cirrhosis&draw=2&rank=1

6 Horrillo R, Mestre A, Ortiz AM, et al. 白蛋白功能障碍与失代偿性肝硬化患者的疾病标志物相关首发于:2021年虚拟国际肝脏会议™;七月2326,2021 Accessed 2022 年 4 月 28 日.

7 Fernández J, Clària J, Amorós A, et al. 在患有失代偿性肝硬化的患者中,白蛋白治疗对全身和门静脉血流动力学以及全身炎症的影响肠胃病学 2019;157(1):149-162. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.021

8急性加重性慢性肝衰竭患者在进行5%人血清白蛋白血浆置换后的短期生存率(APACHE)ClinicalTrials.gov identifier: NCT03702920. Accessed 2022 年 4 月 27 日. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03702920?term=apache+albumin&cond=liver&draw=2&rank=1

主要治疗领域

开发治疗方案

患者是我们范围广泛的科学研究的立足点,我们不断开发治疗方案,以解决部分全球最迫切的医疗保健挑战。

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