慢性肝病在发达国家是一个太过常见又不断增多的健康问题，全球发病率大约为 20%。1其中一种是肝硬化，患者的肝脏出现永久性瘢痕，并且在许多情况下会导致肝功能衰竭。2基立福发现了血浆衍生产品在治疗严重肝病方面的巨大潜力。
白蛋白与肝病
随着我们对白蛋白这种血浆中含量最多的蛋白质的多因素作用机制了解得越多，我们发现它对肝病治疗有着巨大潜力。
考虑到白蛋白疗法的血液动力学效果和全身效应，包括这种蛋白的抗氧化性和抗炎性及其在代谢物转运中发挥的作用，3-4我们打算使用白蛋白疗法来管理肝硬化的不同时期以及规避并发症（包括器官功能衰竭和全身炎症）。
PRECIOSA 试验
一项 3 期跨国研究，旨在评估使用白蛋白持续给药对于逆转肝硬化进展的效果。5我们通过本研究显示，白蛋白异常与肝硬化的疾病标志物有关，6而最新临床数据显示，失代偿期肝硬化患者在使用白蛋白治疗后，体内白蛋白水平升高，同时全身炎症反应减轻。7
APACHE 试验
一项 3 期跨国研究，旨在评估使用白蛋白置换液血浆置换治疗 (TPE) 来去除内源性和外源性毒性物质对于延长慢加急性肝衰竭患者生存期的效果。8基立福同时也在开展转化研究来支持这项试验，为肝硬化时的全身炎症、器官衰竭和慢加急性肝衰竭等发作机制提供关键的洞察。
在此处了解我们最新获批的白蛋白产品组合创新，这是一种方便、灵活易用的袋装白蛋白。
1 Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary epidemiology of chronic liver disease and cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060
2 López-Sánchez GN, Dóminguez-Pérez M, Uribe M, Nuño-Lámbarri N. The fibrogenic process and the unleashing of acute-on-chronic liver failure. Clin Mol Hepatol. 2020;26(1):7-15. doi: 10.3350/cmh.2019.0011
3 Duran-Güell M, Flores-Costa R, Casulleras M, et al. Albumin protects the liver from tumor necrosis factor α-induced immunopathology. FASEB J. 2021;35(2):e21365. doi:10.1096/fj.202001615RRR
4 Fanali G, di Masi A, Trezza V, Marino M, Fasano M, Ascenzi P. Human serum albumin: from bench to bedside. Mol Aspects Med. 2012;33(3):209-90. doi: 10.1016/j.mam.2011.12.002
5 Effects of long-term administration of human albumin in subjects with decompensated cirrhosis and ascites (PRECIOSA). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03451292. Accessed 2022 年 4 月 27 日. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451292?term=preciosa+albumin&cond=cirrhosis&draw=2&rank=1
6 Horrillo R, Mestre A, Ortiz AM, et al. Albumin dysfunction correlates with disease markers in patients with decompensated cirrhosis. Poster presented at: Virtual International Liver Conference™ 2021; June 23-26, 2021. Accessed 2022 年 4 月 28 日.
7 Fernández J, Clària J, Amorós A, et al. Effects of albumin treatment on systemic and portal hemodynamics and systemic inflammation in patients with decompensated cirrhosis. Gastroenterology. 2019;157(1):149-162. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.021
8 Short-term survival of subjects with acute-on-chronic liver failure after plasma exchange with human serum albumin 5% (APACHE). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03702920. Accessed 2022 年 4 月 27 日. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03702920?term=apache+albumin&cond=liver&draw=2&rank=1
开发治疗方案
患者是我们范围广泛的科学研究的立足点，我们不断开发治疗方案，以解决部分全球最迫切的医疗保健挑战。