技术咨询
提供设计分析和技术研究，确保确保符合制药行业最严格的监管标准。
监管要求分析
基立福工程事业部在设计和设置工艺控制程序（包括PLC编程、Scada系统和触摸屏）时，确保遵循美国食品药品监督管理局 (FDA)、cGMP（21 CFR Part 11）的要求，并在必要时应用美国食品药品监督管理局 (FDA)、cGMP（21CFR Part 11）和GAMP4标准。
技术研究
技术研究提供设计分析和技术研究，确保符合制药行业最严格的监管标准。
- 符合这些标准的概念设计
- 设施设计优化
- 遏制咨询
- 无菌系统研究
- 咨询符合 GMP 机器和设备要求
技术培训
通过培训为您的组织提供必要工具，以便生产和合规方面的运行顺利。
基立福工程事业部的专业团队提供以下领域的专业培训：
- 制药行业的风险分析及其应用
- CIP 系统和验证
- SIP 系统和验证
- 制药工业清洁（熏蒸、消毒和清洁系统）
- 无菌灌装
- 生物制品的纯化
- 水处理系统
- 洁净室设计
- 制药应用控制系统
- HVAC 设计和分类
我们能为您提供什么帮助？
对于一般、商业和技术咨询，请直接联系基立福工程事业部
工程
我们按照欧盟卫生当局和美国食品药品监督管理局 (FDA) 严格的标准开发自己的生物制药项目，以满足生产需求。
机械
我们建造用于改善自动化工艺实施的机械和机器人系统。