基立福工程解决方案

基立福工程公司（Grifols Engineering S.A）凭借在基立福多家制造公司多年的实践工程经验，赢得了国际声誉。现在为生物制药领域的其他公司提供服务。

• 模块化设计缩短了验证和启动时间
• 灵活的设计可以适应现有设施
• 具有高效实用计划的自动化工艺

我们提供两种项目管理模式：

• 适合生物技术行业或无菌液体制造业的整体“交钥匙”项目管理。
• 分阶段项目管理：
  • 概念设计
  • 基础工程
  • 详细工程
  • 实施和启动

我们拥有丰富的血浆衍生物制造厂的经验，可以悉数胜任上游和下游工艺。

上游

• 发酵罐
• 培养基和缓冲罐
• 收集罐

这些系统可以全部自动化，使运行成本降到最低。系统包含可以验证的自动清洗和消毒工艺。

下游

• 切向滤毒通风装置：
  • 全自动系统
  • 集成系统清洗工艺
  • 可根据客户要求进行配置
  • 系统控制参数的监测与记录

• 色谱柱：
  • 全自动系统
  • 自动消除气泡
  • 可根据客户需要进行配置
  • 检测色谱峰

• 病毒灭活
  • 加热
  • 化学
  • 过滤

• 液体无菌灌装机械：GSF ^® （基立福无菌灌装）
  • 独特的专利系统，用于在无菌条件下灌装液体药品
  • 整体式解决方案：组件的制备和灭菌、处理，无菌灌装、工艺控制和激光蚀刻。
  • 超过 20 年的可靠无菌灌装经验

我们专攻制药工业通用工艺设计：

• 静脉注射液
  • 设施设计与建造
  • 综合交钥匙全包项目管理
  • 设备和产品审批程序的技术支持和文档
  • 待定工艺的重新设计和自动化

• 就地清洗 (CIP) 和就地灭菌 (SIP) 装置
  • 创新设计：单罐单泵
  • 组合 CIP：反应器和生产线清洗
  • 可根据任何需要进行配置
  • 可编程逻辑控制器 (PLC) 和触摸屏控制
  • 符合 ASME-BPE 2002标准

• 模块化洁净室：Misterium^®（微型无菌室）
  • 可配置模块化洁净室系统
  • 生物制药行业的多种应用：需要隔离、管控和易于清洁的环境、中控微生物防治、中间试验装置等的工艺。 

• 高质量制药用水
  • 用于生产注射用水 (WFI)、纯水 (PW) 和高纯水 (HPW) 的系统
  • 兼容来自水井或水系统的水
  • 4ºC、环境温度或 80ºC 温度下的配水回路
  • 用于系统控制的 SCADA 内部设计
  • 创新、易清洁、FDA 批准的设计